Beaucoup plus de travail est nécessaire pour faire face à la crise des prix de l'insuline aux Etats-Unis


Miriam E. Tucker
06 novembre 2019

Bien que des mesures soient prises pour remédier à la "crise" des prix de l'insuline aux États-Unis, elles sont progressives et il faudra encore beaucoup de travail pour commencer à faire une réelle différence, écrivez deux experts dans une nouvelle perspective.

L’article intitulé «La crise de l’insuline aux États-Unis – Rationner un médicament permettant de sauver des vies découvert dans les années 1920» a été publié en ligne le 7 novembre New England Journal of Medicine par Michael Fralick, MD, et Aaron S. Kesselheim, MD, qui travaillent tous deux dans les domaines de la pharmacoépidémiologie et de la pharmacoéconomie.

Le coût par unité d'insuline ordinaire à action brève s'élevait à environ 1 dollar peu après sa découverte au début des années 1920, rappellent les lecteurs, puis est tombé à moins de 20 cents dans les années 1940, contre environ 18 dollars aujourd'hui.

Pour une personne moyenne souffrant de diabète de type 1 pesant 70 kg, 100 unités durent moins de 2 jours. Et la plupart des gens ont également besoin d'insuline à action prolongée.

L'ironie du rationnement de l'insuline basée sur la sécurité dans les années 20 par rapport au coût actuel

Dans les années 1920, la précipitation à obtenir la nouvelle substance vitale avant que son procédé de fabrication en toute sécurité ait été complètement établi a conduit à un rationnement, ont déclaré Fralick et Kesselheim.

Aux États-Unis, de nombreux patients sont obligés de rationner l’insuline en raison de l’augmentation exponentielle des coûts, ce qui a été largement couvert par la Medscape Medical News.

«C’est la regrettable ironie de constater qu’il ya maintenant un rationnement aux États-Unis, mais pour une raison très différente», a déclaré Fralick, de l’hôpital Mount Sinai, à Toronto, en Ontario, au Canada, accompagnant l’article publié.

"De nombreux patients n'ont pas les moyens d'acheter leur insuline, avec des conséquences désastreuses", comme l'acidocétose diabétique et la mort, a-t-il déploré.

Il n’est pas clair à quel point le problème est répandu du point de vue des chiffres, car les études actuelles sont spécifiques à des zones géographiques ou à des cliniques où elles ont été réalisées. "Mais c’est certainement un problème urgent", at-il souligné.

La situation résulte de la concurrence insuffisante de trois fabricants seulement (Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi), de la législation américaine leur permettant de fixer le prix de leurs produits sans restriction et de la complexité de la fabrication de biosimilaires d’insuline à moindre coût -ons comparés aux pilules génériques non biologiques.

"Bien que le prix affiché de ces produits soit inférieur à celui de leurs équivalents de marque, on ne sait toujours pas si les médicaments génériques autorisés permettront aux patients de réaliser des économies significatives", du moins dans le cas de l'insuline, déclarent Fralick et Kesselheim.

Ils notent que, en Europe, l'approbation de 2014 Basaglar, La formulation biosimilaire d'insuline glargine par Eli Lilly (Lantus, Sanofi), a réduit le prix d’environ 15%.

Les médecins doivent être au courant et aider les patients à avoir accès à des alternatives moins coûteuses, telles que les "génériques autorisés" et les anciennes insulines humaines – telles que NPH – si nécessaire, conseille Fralick.

Mesures législatives prises dans l'attente d'options plus économiques

Les efforts législatifs visant à résoudre ce problème ont jusqu'à présent inclus une loi du Colorado votée en mai 2019 qui plafonne les redevances mensuelles pour l'insuline à 100 USD pour les assurés, ainsi que l'enquête du procureur général de cet État sur le prix de l'insuline.

De même, la grande compagnie d'assurance américaine Cigna a annoncé qu'elle limiterait à 25 dollars les copays mensuels des patients sous insuline.

Au niveau national, la loi bipartite sur l'accès d'urgence à l'insuline, présentée au Sénat américain en juin 2019, élargirait l'accès à l'insuline en créant des programmes d'assistance au niveau des États pour fournir des approvisionnements en insuline à court terme aux personnes les plus démunies.

Cela imposerait également des pénalités et des frais récurrents aux fabricants d’insuline, et réduirait les périodes d’exclusivité commerciale des nouvelles formulations d’insuline.

Un autre projet de loi, la Loi sur la fabrication de médicaments à prix abordable, parrainé par deux démocrates, créerait un bureau de la fabrication de médicaments au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) afin de fabriquer directement ou de sous-traiter à des entités extérieures la fabrication de médicaments essentiels, y compris l'insuline, sans violer les principes actifs. brevets.

Selon Fralick, "je pense que nous aurons besoin d'un peu plus de temps pour voir si les projets de loi vont avoir du succès. Je veux rester optimiste bien sûr, mais je crains qu'il faille une réforme importante qui prendrait afin que les prix de l'insuline deviennent beaucoup plus abordables ".

"Je resterai positif en affirmant que l'un des projets de loi proposés, la loi sur l'accès d'urgence à l'insuline, était une loi bipartite, ce qui me donne un peu plus de confiance."

"Mais bien sûr, cela vient d'un Canadien", a-t-il déclaré, se référant à lui-même, "qui ne comprend pas complètement les détails de la politique américaine".

Qu'en est-il de l'importation d'insuline?

Entre-temps, certains patients ont décidé de se rendre au Canada pour acheter de l'insuline, un carton se vendant environ 20 $, contre 300 $ aux États-Unis.

La loi de 2003 sur la modernisation de l'assurance-maladie (Medicare Modernization Act) autorise l'autorisation formelle d'importer aux États-Unis, à condition que le secrétaire du HHS certifie que cela peut être fait en toute sécurité et que cela permet réellement d'économiser de l'argent.

Ce n'est pas encore arrivé, bien que l'actuel secrétaire du HHS, Alex Azar, ait exprimé son soutien à l'importation en provenance du Canada.

Fralick dit qu'il n'est pas clair si l'importation en provenance du Canada sera formalisée, mais même si c'est le cas, ce n'est pas toute la solution.

"Nous sommes un petit pays par rapport aux États-Unis et il n'y a aucun moyen d'avoir un approvisionnement suffisant en l'état actuel des choses … Le potentiel positif est que l'importation importera des alternatives moins coûteuses, mais cela ne peut pas venir uniquement du Canada" Certainement, il faudrait que ce soit d’autres pays. "

Fralick et Kesselheim, de la Harvard Medical School, à Boston, dans le Massachusetts, concluent dans leur article: "Si les mesures visant à améliorer la concurrence continuent à être insuffisantes pour faire face à cette crise, des réformes plus substantielles du mode de paiement de l'insuline par les États-Unis seront nécessaires".