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Le test de stress final de publication? L'application de Mindfulness mind simple est lancée sur 'Shark Tank' apparu en premier sur les tendances numériques.

La FDA approuve FreeStyle Libre System for Patients


        
        
        
        
   

La FDA approuve FreeStyle Libre System for Patients

 

[ mis à jour ) La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le FreeStyle Libre Flash Système de surveillance du glucose pour les patients adultes atteints de diabète.

     

C'est le premier système de surveillance de la glycémie adapté aux patients diabétiques qui ne nécessite pas d'étalonnage des doigts.

     

L'année dernière, la FDA a approuvé la version professionnelle du système, à utiliser par les cliniciens pour la surveillance du glucose chez les patients atteints de diabète.

     

Les deux systèmes sont fabriqués par Abbott.

     

Le système FreeStyle Libre réduit la nécessité d'un test de mise au point et, en revanche, mesure continuellement les niveaux de glucose avec un petit capteur auto-appliqué et mesure approximativement la taille de deux quartiers empilés insérés à l'arrière du bras pour jusqu'à 14 jours. Les utilisateurs agissent alors (ou "flash") un scanner dédié et mobile sur le capteur pour obtenir des lectures. Aux États-Unis, l'appareil est destiné à être utilisé chez des personnes âgées de 18 ans ou plus.

     

Il est similaire aux moniteurs de glucose continus classiques (CGM) en ce sens qu'il mesure les niveaux de glucose interstitiel en temps réel. Mais FreeStyle Libre offre certains avantages, tels que l'usure plus longue des capteurs et des coûts plus faibles. Contrairement aux CGM, il ne nécessite pas de mesures de glycémie pour l'étalonnage (calibré en usine).

     

D'autres avantages, selon l'entreprise, sont qu'il reçoit des lectures de glucose à travers des vêtements et est également résistant à l'eau et peut donc être porté dans la douche et pendant la natation. En outre, l'utilisation de FreeStyle Libre évite les interférences avec l'acétaminophène (paracétamol), un ingrédient actif dans plus de 500 médicaments en vente libre en commun. L'acétaminophène peut augmenter faussement les taux de glucose déclarés dans certains CGM pour apparaître comme si elles étaient à des niveaux dangereusement élevés.

     

Cependant, FreeStyle Libre n'a pas d'alarme pour les utilisateurs pour les valeurs de glycémie faible et élevée, une fonctionnalité disponible dans les systèmes CGM.

     

"La FDA s'intéresse toujours aux nouvelles technologies qui peuvent aider à rendre les personnes atteintes de maladies chroniques, telles que le diabète, plus faciles et plus faciles à gérer", a déclaré Donald St Pierre, directeur intérimaire du Bureau des diagnostics in vitro et Radiological Health et directeur adjoint de l'évaluation de nouveaux produits dans le Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, dans un communiqué.

     

"Ce système permet aux personnes atteintes de diabète d'éviter l'étape supplémentaire de l'étalonnage des doigts, parfois parfois pénible, mais fournit toujours les informations nécessaires pour traiter leur diabète – avec une vague de lecteur mobile", a-t-il ajouté.

     

Le système FreeStyle Libre est déjà largement utilisé en dehors des États-Unis. Il a été autorisé en Europe en 2014 – où il est approuvé pour être utilisé chez les personnes atteintes de diabète (de n'importe quel type), y compris les enfants jusqu'à l'âge de 4 ans – et actuellement disponible dans plus de 40 pays et utilisé par plus de 400 000 personnes vivant avec le diabète, dit Abbott.

     

Les États-Unis lancent à la fin de l'année avec un prix similaire à celui dans d'autres pays

     

Les données récentes du «monde réel» présentées plus tôt cette année montrent que l'utilisation de FreeStyle Libre a conduit à une amélioration du contrôle de la glycémie. L'étude a examiné 400 millions de mesures individuelles de glycémie auprès de 50 831 utilisateurs FreeStyle Libre, pour un total de 279 446 lectures de capteurs.

     

Dans l'ensemble, une moyenne de 16,3 scans ont été effectuées chaque jour. Lorsqu'il est divisé en 20 groupes de taille égale par taux de balayage (2542 dans chacun), HbA 1c a diminué de 8% dans la cohorte signalant le taux de balayage le plus bas (4,4 fois par jour) à 6,7% pour ceux qui ont le plus haut taux de balayage (48 fois / jour).

     

À mesure que les taux de balayage augmentaient, les taux d'hypoglycémie inférieurs à 70, 55 et 45 mg / dL ont diminué de 15%, 40% et 49% (tous P <0,001).

     

Pour l'approbation des États-Unis, la FDA a évalué les données d'une étude clinique sur des personnes âgées de 18 ans et plus avec le diabète et des lectures comparées obtenues par FreeStyle Libre avec celles obtenues par une méthode de laboratoire établie utilisée pour l'analyse de la glycémie.

     

Les risques associés à l'utilisation de cet appareil peuvent inclure une hypoglycémie ou une hyperglycémie dans les cas où l'information fournie par l'appareil est inexacte et utilisée pour prendre des décisions de traitement et des irritations légères de la peau autour du site d'insertion, note l'agence.

     

Il prévient également qu'il ne fournit pas d'alertes ou d'alarmes en temps réel en l'absence d'une action initiée par l'utilisateur.

     

Aux États-Unis, trois capteurs par mois seront requis, car ils ne sont approuvés que pour 10 jours d'usure, contrairement aux 14 jours d'usure approuvés dans l'Union européenne (ce qui nécessite l'utilisation de seulement deux capteurs a mois).

     

Abbott dit que le système FreeStyle Libre sera disponible sous prescription avant la fin de l'année dans les grandes pharmacies de détail aux États-Unis.

     

En ce qui concerne le coût, le porte-parole Vicky Assardo a déclaré Medscape Medical News que l'entreprise ne discuterait pas des détails "jusqu'à ce qu'il soit plus proche du lancement"

     

"Mais je peux vous dire que le coût (par jour) est très similaire au coût du paiement en espèces en Europe [taking into account three sensors per month vs two]."

     

En Europe, en février de cette année, le coût annuel d'un lecteur et de 26 capteurs (remplacé toutes les 2 semaines) était d'environ 1600 € (environ 1885 $ US).

     

"La tarification est similaire à la surveillance de la glycémie, mais significativement inférieure aux systèmes CGM compétitifs", a-t-elle déclaré, ajoutant: "Cette structure de prix a été mise en place de manière très délibérée pour rester cohérente dans le monde entier, dans le but ultime de faire FreeStyle Libre est largement accessible.

     

"Pour assurer l'accessibilité au système FreeStyle Libre, Abbott a garanti un remboursement partiel ou complet dans 17 pays, dont la France, le Japon et le Royaume-Uni".

     

Au Royaume-Uni, le système sera remboursé par le Service national de santé à partir du 1er novembre de cette année. Il y a des craintes là-bas, cependant, que la couverture de l'appareil pourrait être soumise à une «loterie de codes postaux», comme l'a expliqué Partha Kar MD, FRCP, directeur clinique du diabète chez Portsmouth Hospitals NHS Trust, Royaume-Uni, dans une publication récente.

     

Mieux pour le diabète de type 2 que le type 1?

     

Demandé pour commenter l'approbation américaine du FreeStyle Libre, David T Ahn, MD, un endocrinologue et un expert en technologie du diabète à l'Université de Californie à Los Angeles, a déclaré: "Ce qui m'intéresse … est le … vrai- la visibilité dans le temps des sucres sanguins, [which] est si importante pour permettre aux patients au jour le jour. Vous pouvez instantanément recevoir des commentaires sur ce qui arrive à vos sucres lorsque vous mangez, faites de l'exercice ou que vous dormez. Vous ne pouvez pas [normally] obtenez ce type de visibilité avec des bâtons de doigts. "

     

Le Dr Ahn estime que le produit est potentiellement plus une percée dans la gestion du diabète de type 2 que pour le diabète de type 1. Cependant

     

"Les bâtons de doigts ont souvent été une barrière dans la gestion du diabète de type 2. Non seulement le Libre peut remplacer les bâtons de doigts, mais il fournit également un ordre de grandeur plus d'informations que les bâtons de doigt, donc non seulement il est indolore, mais c'est Des informations de meilleure qualité. Pour référence, FreeStyle Libre enregistre votre sucre 96 fois par jour ", a-t-il déclaré Medscape Medical News .

     

"D'autre part, mon souci pour les patients atteints de diabète de type 1 est qu'ils ont généralement une plus grande variabilité glycémique, de sorte que le manque d'alarmes passives et l'incapacité de partager des données de glucose sur le nuage est un grand inconvénient du Libre par rapport à … CGM sur le marché du diabète de type 1 ".

     

Ces fonctionnalités – les alarmes passives et la fonctionnalité de partage de données – tout en étant vraiment précieuses pour le diabète de type 1, sont moins nécessaires dans le diabète de type 2, at-il ajouté.

     

"C'est une grande raison pour laquelle je pense que le rapport coût / bénéfice en faveur de Libre … pour une plus grande proportion de patients diabétiques de type 2 que CGM traditionnel.

     

"L'élimination des bâtons de doigts est un énorme changement de paradigme pour la gestion du diabète", a-t-il conclu. "Mais l'exactitude, la fiabilité et l'économie dicteront la façon dont il sera transformateur pour la vie de nos patients"

     

Dr Kar a déclaré que la question de savoir quel diabète le plus utilisé ce dispositif pourrait dépendre des "forces du marché". Au Royaume-Uni, par exemple, l'accès à la CGM traditionnelle "n'est pas génial", at-il expliqué, tant de patients atteints de diabète de type 1 optent pour FreeStyle Libre.

     

"À la fin de la journée, il est question de savoir comment vous voyez Libre – qu'il s'agisse d'une façon moderne de surveiller la glycémie ou d'un CGM" moins cher ", at-il ajouté.

     

«Pour moi, c'est une excellente innovation pour tous ceux qui comprennent le système ou l'individu qui peut se le permettre. Au Royaume-Uni, il est peu probable que le système puisse se le permettre pour le diabète de type 2 et sera ainsi intégré au type 1 diabète ", mais" il peut être différent aux États-Unis ", at-il observé.

     

Enfin, en ce qui concerne les alarmes, le Dr Kar a déclaré qu'il s'agissait de "comment vous utilisez le Libre".

     

Alors que le CGM traditionnel "vous donne l'alarme lorsque vous avez une hypo, la tendance des lectures de Libre vous donne l'opportunité de l'éviter complètement – ce qui lui apporte cette fonctionnalité supplémentaire."

La FDA approuve FreeStyle Libre System pour les patients – Medscape – 27 sept., 2017.

      

Bactéries vaginales liées au risque accru de chlamydia


                        

     Regardez les maladies sexuellement transmissibles (MST) Diaporama Photos

 Photo d'information: Bactéries vaginales liées au risque accru de chlamydia

MERCREDI 27 septembre 2017 (HealthDay News) – Certaines bactéries trouvées dans le vagin peuvent augmenter le risque d'une femme pour la maladie sexuellement transmissible.

Dernières nouvelles sur la santé des femmes

C'est la découverte d'une nouvelle étude d'observation aux Pays-Bas.

Les chercheurs ont examiné la composition de la bactérie du vagin chez 122 jeunes femmes en bonne santé âgées de 16 à 29 ans, en utilisant des écouvillons vaginaux collectés lorsqu'ils n'avaient pas chlamydia.

Un an plus tard, les femmes ont été réexaminées et 61 ont été positifs pour la maladie. Les chercheurs ont compilé des informations sociodémographiques sur les femmes et leur ont demandé leur comportement sexuel. Ces résultats ont été comparés à un groupe témoin de femmes ayant des âges et des groupes ethniques similaires.

L'étude, publiée en ligne le 25 septembre dans la revue Infections sexuellement transmissibles a révélé que les femmes avec des quantités excessives de une souche spécifique de Lactobacillus ( Lactobacillus iners ) dans leur vagin étaient plus susceptibles d'être infectées par la chlamydia.

Ces résultats ne prouvent pas que ce déséquilibre vaginal cause l'infection et plus de recherches sont nécessaires pour expliquer cette association ou une plus grande vulnérabilité à la chlamydia, ont indiqué les chercheurs.

La chlamydia est l'infection sexuellement transmissible la plus répandue dans les pays industrialisés, a indiqué l'étude. Beaucoup de personnes infectées ne développent pas de symptômes. Mais si elle n'est pas traitée, elle peut augmenter le risque d'infection par le VIH et entraîner des problèmes de santé à long terme, y compris la stérilité, les maladies inflammatoires pelviennes et la grossesse extra-utérine.

– Mary Elizabeth Dallas

 MedicalNews
Copyright © 2017 HealthDay. Tous droits réservés.

SOURCE: BMJ communiqué de presse, 25 septembre 2017

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Les taux de vaccination contre la grippe chez les travailleurs de la santé ont été mis au plat


     

WASHINGTON, DC – Les taux de vaccination ont été étalés au cours des dernières années chez les professionnels de la santé, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis publiés aujourd'hui lors d'une conférence de presse parrainée par la National Foundation for Infectious Maladies (NFID).

     

Dans l'ensemble, 78,6% des répondants ont déclaré avoir été vaccinés, selon les données publiées dans le numéro du 29 septembre du Morbidity and Mortality Weekly Report soit une augmentation de 15 points de pourcentage depuis la saison 2010-2011. Mais le pourcentage était semblable à celui des saisons 2013-2014 et 2015-2016.

     
     

La vaccination était la plus élevée parmi les médecins, à 96%; 92% des infirmières praticiennes et des assistants médicaux et 93% des infirmières et des pharmaciens avaient reçu un bilan, contre 80% des autres cliniciens, 69% des assistants et aides et 74% du personnel médical non clinique.

     

Quatre-vingt-douze pour cent de ceux qui travaillaient dans un établissement hospitalier avaient reçu une vaccin contre la grippe, comparativement à 76% de ceux qui se trouvaient dans un milieu ambulatoire et à seulement 68% des personnes dans un établissement de soins de longue durée. Lorsque l'employeur a mandaté la vaccination, les taux étaient plus élevés – 97% comparativement à 45% dans les milieux où la vaccination n'était pas nécessaire, promu ou offert sur place, a déclaré le CDC.

     
     

L'amélioration de l'accès à la vaccination dans les sites de soins de santé – et le rend obligatoire – augmente habituellement l'absorption des vaccins, ont déclaré deux experts de la conférence de presse.

     
     

Kathleen Neuzil, MD, MPH, directrice du Center for Vaccine Development, Faculté de médecine de l'Université de Maryland, Baltimore, Maryland, a déclaré que les employeurs (tels que les systèmes hospitaliers et les pratiques médicales) doivent faire un meilleur travail d'éducation non clinique les travailleurs et d'autres qui pourraient ne pas se considérer comme ayant besoin d'être vaccinés. "Nous devons faciliter la vaccination, de la même manière que pour les médecins et les infirmières", a déclaré le docteur Neuzil.

     

Les préoccupations humaines pourraient également entraver les taux d'absorption des vaccins contre la grippe, a déclaré Patricia Stinchfield, RN, MS, CPNP, CIC, directrice principale de la prévention et du contrôle des infections et infirmière praticienne pédiatrique au système de santé des enfants de Minnesota à Minneapolis. "C'est un coup de feu, et même les adultes n'aiment pas les coups de feu", a-t-elle déclaré, ajoutant: "Les professionnels de la santé ont effectivement une phobie à l'aiguille comme la population en général."

     

Mais les fournisseurs de soins de santé doivent être embarqués, a déclaré William Schaffner, MD, directeur médical du NFID et professeur de médecine préventive et de maladies infectieuses à la Vanderbilt University School of Medicine à Nashville, dans le Tennessee. "C'est un problème de sécurité pour les patients. Nous ne voulons pas administrer de grippe aux patients pour lesquels nous fournissons des soins", a-t-il déclaré.

     
     
     

Le Dr Neuzil note également que si les praticiens de la santé ne croient pas à la vaccination – ou à obtenir eux-mêmes – cela pourrait entraîner des taux plus faibles dans la population générale.

     

"Il a été démontré à maintes reprises qu'une forte recommandation de fournisseur est l'élément le plus important pour un individu de recevoir un vaccin contre la grippe", a déclaré le Dr Neuzil Medscape Medical News . "Cela signifie que le praticien de la santé doit croire en ce vaccin contre la grippe."

     

La CDC a obtenu une estimation de la couverture vaccinale pour la saison grippale 2016-2017 en commandant un sondage en ligne auprès de près de 2500 fournisseurs de soins de santé par Abt Associates Inc entre le 28 mars et le 19 avril 2017. Les professionnels de la santé, y compris les médecins, les infirmières praticiennes, des assistants médicaux, des infirmières, des dentistes et des pharmaciens, ont été recrutés par Medscape, tandis que des assistants, des aides et du personnel non clinique ont été recrutés à partir de panneaux Internet de population générale gérés par Survey Sampling International.

     

HHS Head demande la vaccination pour tous

     

En tant que principal agent de santé de la nation a reçu une vaccination contre la grippe au cours de la conférence de presse aujourd'hui, il a insisté pour que tous les Américains âgés de plus de 6 mois soient vaccinés, notant que de nouvelles données montrent que les taux de vaccination pour la saison 2016-2017 étaient décevants seulement 43% des adultes reçoivent un vaccin contre la grippe.

     
     

Les CDC estiment que, depuis 2010, les hospitalisations liées à la grippe ont varié de 140 000 à 710 000 par an, causant chaque année de 12 000 à 56 000 morts par an, a déclaré le secrétaire de Santé et Services sociaux (HHS) Tom Price, MD, à la presse briefing.

      
     

"Ces chiffres [hospitalization and death] sont beaucoup trop élevés, surtout quand on considère qu'il existe un vaccin qui pourrait empêcher une partie importante" des maladies et des décès liés à la grippe, a déclaré le Dr Price.

      
     

Selon les nouvelles données de la CDC, les taux de vaccination se sont stabilisés au cours des dernières saisons grippales. Juste 43% des Américains âgés de 18 ans et plus ont reçu un vaccin contre la grippe au cours de la saison 2016-2017.

      
     

La bonne nouvelle est que 76,3% des personnes âgées de 6 à 23 mois ont été vaccinées, ce qui dépasse l'objectif fédéral de «Healthy People 2020» de 70%.

      
     

"Cependant, c'est le seul groupe d'âge des enfants, et en fait, le seul groupe d'âge dans l'ensemble, qui a atteint le but", a déclaré Stinchfield.

      
     

Les adultes âgés de 18 à 49 ans ont eu les taux de vaccination les plus bas, avec seulement 34% ayant reçu un tir en 2016-2017, le même nombre que dans les deux saisons précédentes.

      
     

Un peu moins de la moitié de tous les adolescents âgés de 13 à 17 ans ont été vaccinés, tandis que les jeunes de 50 à 64 ans avaient également des taux décevants, alors que seulement 45% étaient vaccinés.

      
     

Environ les deux tiers des Américains âgés de plus de 65 ans ont été vaccinés – autour du même taux pour les enfants âgés de 2 à 12 ans.

      
     

Les enfants et les personnes âgées sont particulièrement préoccupants en ce qui concerne la grippe parce qu'ils sont plus susceptibles de souffrir de maladies graves, d'hospitalisation et de décès. Des recherches récentes s'ajoutent aux preuves croissantes que la vaccination peut réduire les séquelles de la grippe.

      
     

Une étude publiée en ligne dans Maladies infectieuses cliniques en mai de cette année a démontré que les adultes qui ont reçu un vaccin contre la grippe ont eu un taux de mortalité plus faible, moins d'admissions en soins intensifs et des longueurs plus courtes de séjours, a déclaré le Dr Neuzil. Les adultes vaccinés étaient de 52% à 79% moins susceptibles de mourir que les patients non vaccinés par la grippe, selon les CDC, dont les chercheurs ont mené l'étude.

      
     

Le taux de vaccination de 65% pour les Américains âgés "est un C ou un D dans mon livre", a déclaré le Dr Neuzil lors du briefing. "Nous avons vraiment besoin d'essayer d'obtenir un A pour la couverture vaccinale contre la grippe"

      
     

Une autre étude publiée en ligne en Pédiatrie en mai a révélé que la vaccination réduisait le risque de décès de 65% chez les enfants en bonne santé et de 51% chez ceux qui souffraient d'un état sous-jacent qui les exposait à un risque élevé de complications

      
     

"Les enfants qui ont une ou plusieurs occasions manquées de vacciner ont eu une maladie plus grave", a déclaré Stinchfield à la séance d'information du NFID. "Veillons à ce que nous, en tant que cliniciens, n'ayons pas d'occasions manquées", a-t-elle déclaré, notant que chaque visite au bureau pendant la saison de la grippe devrait déclencher un vif sur la vaccination.

      
     

Les réponses à l'enquête des professionnels de la santé ont été recueillies via Medscape.

      
     

MMWR. Publié en ligne le 29 septembre 2017. Texte intégral

      
     

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Julia Louis-Dreyfus révèle le cancer du sein


      

sept. 28, 2017 – Julia Louis-Dreyfus a un cancer du sein.

        

Louis-Dreyfus, qui a participé à la comédie HBO "Veep", a annoncé les nouvelles dans une brève publication Instagram intitulée "Juste quand vous avez pensé …"

        

"1 femme sur 8 reçoit un cancer du sein. Aujourd'hui, je suis celui ", lit la note, qui a été imprimée sur des papeterie personnelle. Peu d'autres détails sur son diagnostic ou son pronostic ont été donnés. Au lieu de cela, elle a transformé ses nouvelles tristes en un appel à l'action: "Luttons contre tous les cancers et rendons les soins de santé universels une réalité".

        

Dans un communiqué donné à The Hollywood Reporter HBO a déclaré que l'actrice a été diagnostiquée le lendemain de sa victoire record d'Emmy ce mois-ci. Elle a fait l'histoire en gagnant son sixième Emmy en une ligne pour son travail sur le spectacle. Elle a 56 ans.

        

HBO a déclaré que sa maladie n'avait aucune incidence sur sa décision de renouveler "Veep" pour une saison finale. Le réseau a déclaré qu'il changerait le calendrier de production au besoin.

      

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L'outil prédit une vie sans maladie associée aux changements de médicament dans le diabète


        
        
        
        
    

L'outil prédit une vie sans maladie avec les changements de médicament dans le diabète

 

LISBONNE, PORTUGAL – Les chercheurs ont développé un modèle pour prédire les changements dans les années de vie sans maladie cardiovasculaire (DCV) si un patient atteint de diabète de type 2 commence ou intensifie une thérapie préventive permanente avec des agents hypolipidémiants, de l'aspirine ou des antihypertenseurs.

     

«Avec des caractéristiques de patients faciles à mesurer, nous pouvons estimer le risque de maladie cardiovasculaire à 10 ans et l'espérance de vie sans maladie cardiovasculaire pour les patients atteints de diabète de type 2», a déclaré Gijs Berkelmans, MD, University Centre médical d'Utrecht, aux Pays-Bas. une séance orale lors de l'assemblée annuelle de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) 2017.

     

Cet outil, qui a été validé en cohortes d'Asie, d'Europe, d'Amérique du Nord et d'Océanie, facilite la prise de décision partagée et peut aider à guider le traitement préventif.

     

En revanche, «le calculateur de risque de Framingham n'a pas été développé dans une population composée uniquement de patients atteints de diabète de type 2 et ne compte que le risque de maladie cardiovasculaire à 10 ans», a déclaré le Dr Berkelmans Medscape Medical News un courriel.

     

"Notre algorithme développé est capable d'estimer l'espérance de vie médiane sans DCV et les effets du traitement préventif à vie dans les années / mois gagnés sans CVD … chez les patients entre 30 et 95 ans", at-il ajouté.

     

"Ces résultats ont été assez impressionnants", a déclaré Jeremy Sussman, MD, Université du Michigan, Ann Arbor, qui n'était pas impliqué dans l'étude, Medscape Medical News . L'étude relie les scores de type Framingham aux actions cliniques pour prédire les médicaments dont un patient pourrait bénéficier, a-t-il déclaré.

     

«Un besoin majeur de médecins et de patients est un moyen plus rigoureux de savoir« Si je prends ce médicament, y a-t-il de bonnes chances de m'aider? » il a noté. «Cette étude permet d'aligner les données importantes sur les décisions cliniques.»

     

Abaissement du risque CVD dans le diabète

     

Les patients atteints de diabète de type 2 courent un risque élevé de maladie cardiovasculaire et les cliniciens estiment que le risque est de 5 ou 10 ans », mais un patient vit généralement plus longtemps que les 5 ou 10 ans, alors nous voulions savoir quelle est l'étendue de [preventive] la thérapie dure toute sa vie et ce qu'elle tire de la thérapie ", a expliqué le Dr Berkelmans.

         

Ainsi, les chercheurs ont développé et validé un outil de prise de décision de traitement pour aider à guider le traitement hypolipémiant, à la pression sanguine et à l'aspirine pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2.

     

Ils ont identifié 389 366 patients atteints de diabète de type 2 qui faisaient partie du registre national suédois du diabète de 2002 à 2012 et n'étaient pas cancéreux et avaient un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR)> 30 mL / min / 1,73 m 2 .

     

Ils ont développé le modèle en utilisant des données de 75% des patients (292 024 patients) et l'ont validé chez les patients restants.

     

Les entrées du modèle sont des paramètres qui pourraient être facilement disponibles auprès d'un patient visitant la clinique: genre, état de tabagisme, pression artérielle systolique, IMC, HbA 1c eGFR, cholestérol non HDL, albuminurie, durée du diabète de type 2, du traitement à l'insuline ou non, et de l'histoire de la maladie cardiovasculaire, a souligné le Dr Berkelmans.

     

Les événements CVD enregistrés étaient l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral et la mortalité vasculaire.

     

Le modèle a été validé chez les patients du registre suédois et chez les patients atteints de diabète de type 2 vivant dans quatre parties du monde qui faisaient partie de six grands essais:

     

  • Amérique du Nord: ACCORD (10 242 patients), ADVANCE (433), ALLHAT (3865).

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  • Europe de l'Ouest: EPIC NL (522), SMART (1876), ADVANCE (2921), ASCOT (2354).

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  • Europe de l'Est: ADVANCE (2126).

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  • Asie et Oceana: ADVANCE (5580).

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Deux patients typiques

     

Le Dr Berkelmans a décrit deux scénarios patients pour illustrer comment l'outil de décision pourrait être utilisé.

     

Le premier patient était un homme de 55 ans souffrant de pression sanguine systolique de 150 mm Hg, de cholestérol HDL 1,0 mmol / L, de cholestérol LDL 3,0 mmol / L et de cholestérol total 6,0 mmol / L, qui prenait actuellement de l'aspirine ( car il avait une histoire de CVD) et 10 mg de simvastatine par jour mais pas d'ezétimibe.

     

Le modèle estimait que son risque à 10 ans de maladie cardiovasculaire était de 27,1% et qu'il aurait 71,5 ans de vie sans maladie cardiovasculaire

.

     

"Nous nous sommes demandés si c'était une bonne idée d'intensifier le traitement de ce patient" en le traitant avec de la simvastatine 40 mg plus l'ezétimibe et en abaissant sa tension artérielle systolique cible de 150 mm Hg à 140 mm Hg, a expliqué le Dr Berkelmans

     

Le modèle a montré que, avec ce traitement intensifié, le patient avait une réduction de 9,9% de son risque de maladie cardiovasculaire à 10 ans et sa durée de vie estimée sans MCV était de 76,9 ans.

     

La différence de 5,4 ans (entre 76,9 ans et 71,5 ans) signifie que «ce patient peut gagner 5,4 ans [of CVD-free life] s'il est prêt à prendre son médicament pendant 21 ans.»

     

Dans le deuxième exemple, une femme âgée de 65 ans avait un risque de maladie cardiovasculaire de 3,7% sur 10 ans et une durée estimée de 85,2 ans sans vie cardiovasculaire.

     

"Lorsque nous intensifions également son traitement hypolipidémiant et ses cibles de pression sanguine, son risque CVD à 10 ans diminue de 1,4%, [and]sa vie estimée sans CVD est de 85,7 ans" – un gain de 0,5 ans, si le patient est prêt à prendre un traitement pendant 20 ans.

     

"Ce sont les chiffres que nous pouvons discuter avec nos patients [in deciding] pour intensifier ou non le traitement", a déclaré le Dr Berkelmans.

     

En plus de ces trois thérapies préventives (hypolipidémiants, aspirine, antihypertenseurs), "bien sûr, fumer et perdre du poids sont des changements de style de vie importants qui doivent encore être pris en compte dans la prévention des maladies cardiovasculaires", a-t-il convenu.

     

Le manuscrit de l'outil de prise de décision et de l'algorithme devrait être publié à la fin de cette année.

     

La "prochaine étape" a déclaré que le Dr Berkelmans "consisterait à incorporer les« nouveaux »traitements préventifs chez les patients atteints de diabète de type 2 tels que les inhibiteurs de SGLT2 et les agonistes de GLP-1 – les agents des deux classes de médicaments ont montré un bénéfice sur les résultats cardiovasculaires en grande les essais chez les patients diabétiques à risque vasculaire élevé. "

L'outil prédit une vie sans maladie avec des changements de médicament dans le diabète – Medscape – 27 sept., 2017.