La FDA va renforcer la surveillance des suppléments


Par Robert Preidt

HealthDay Reporter

LUNDI, 11 février 2019 (HealthDay News) – La US Food and Drug Administration prévoit de renforcer la réglementation en matière de compléments alimentaires, tels que les vitamines, les minéraux et les herbes, a annoncé lundi l'agence.

Les changements constitueraient "l'une des plus importantes modernisations de la réglementation et de la surveillance des compléments alimentaires en plus de 25 ans", a déclaré le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, dans un communiqué de presse.

Trois Américains sur quatre prennent régulièrement un supplément diététique, y compris un enfant sur trois. Le taux est le plus élevé – quatre sur cinq – parmi les Américains plus âgés.

"Ce qui était autrefois une industrie de 4 milliards de dollars, comprenant environ 4 000 produits uniques, est maintenant une industrie de plus de 40 milliards de dollars, avec plus de 50 000 produits différents, voire plus de 80 000 disponibles pour les consommateurs", Dit Gottlieb.

"La popularité des suppléments a augmenté, de même que le nombre d'entités commercialisant des produits potentiellement dangereux, ou faisant des affirmations non prouvées ou trompeuses concernant les avantages pour la santé qu'elles peuvent apporter", a-t-il déclaré.

Le Council for Responsible Nutrition, une association professionnelle représentant le secteur des suppléments nutritionnels, n'a pas contesté l'action de la FDA.

Le groupe a déclaré qu'il soutenait "l'enthousiasme du Dr Gottlieb pour éliminer les mauvais acteurs qui mettent les consommateurs en danger en ajoutant des produits contenant des ingrédients ou des médicaments non approuvés", a déclaré Steve Mister, président et chef de la direction du conseil. "Nous nous félicitons des mesures d'exécution supplémentaires visant à traduire en justice ceux qui échangeraient cyniquement l'effet de halo d'une industrie responsable pour gagner rapidement de l'argent tout en ignorant la sécurité et la santé des consommateurs."

M. Gottlieb a ajouté qu'il craignait que "les changements sur le marché des suppléments n'aient pu dépasser l'évolution de nos propres politiques et notre capacité à gérer les risques émergents".

Les nouvelles mesures comprennent "la communication au public dès que possible en cas de préoccupation concernant un complément alimentaire sur le marché, en veillant à ce que notre cadre réglementaire soit suffisamment souple pour évaluer de manière adéquate la sécurité des produits tout en promouvant l'innovation, tout en continuant de collaborer étroitement avec nos partenaires." partenaires de l’industrie, en élaborant de nouvelles stratégies d’application et en poursuivant un dialogue public afin d’obtenir des informations précieuses auprès des parties prenantes des compléments alimentaires ", a déclaré Gottlieb.

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L’agence a fait un premier pas dans cette direction lundi en envoyant 12 lettres d’avertissement et 5 lettres de conseils en ligne à des entreprises vendant ou commercialisant illégalement des produits non approuvés prétendant prévenir, traiter ou guérir la maladie d’Alzheimer et diverses autres maladies graves.

"Les suppléments diététiques peuvent, lorsqu'ils sont justifiés, présenter un certain nombre d'avantages potentiels pour la santé du consommateur, mais ils ne peuvent prétendre prévenir, traiter ou guérir des maladies telles que la maladie d'Alzheimer", a déclaré Gottlieb.

Toutefois, les mesures d'application ne représentent qu'une partie des efforts déployés par la FDA pour mettre à jour ses politiques en matière de compléments alimentaires.

"J'ai récemment dirigé la création d'un groupe de travail sur les compléments alimentaires à la FDA, dirigé depuis mon bureau et composé de représentants de plusieurs centres et bureaux de l'agence", a déclaré Gottlieb.

Il a ajouté que les priorités de la FDA concernant les compléments alimentaires étaient de garantir leur sécurité, de contenir les ingrédients énumérés sur l'étiquette et d'être fabriqués conformément aux normes de qualité.

Gottlieb a également déclaré que la FDA "développe un nouvel outil de réponse rapide pour alerter le public afin que les consommateurs puissent éviter d'acheter ou d'utiliser des produits avec [dangerous ingredients], et d’avertir les acteurs de l’industrie responsables d’éviter de les fabriquer ou de les vendre. "

La FDA améliore l'efficacité des mesures d'application lorsque les compléments alimentaires contiennent des ingrédients illégaux, y compris des médicaments.

L'agence mettra également à jour sa politique de conformité concernant les notifications d'ingrédients alimentaires afin de mieux évaluer la sécurité d'un nouvel ingrédient avant qu'il ne soit disponible pour les consommateurs. En outre, l'agence organisera une réunion publique sur le développement responsable de nouveaux produits dans l'industrie des compléments alimentaires.

Une autre mesure annoncée lundi est la création du Botanical Safety Consortium, un partenariat public-privé regroupant des scientifiques de premier plan du secteur, du monde universitaire et du gouvernement "afin de promouvoir les avancées scientifiques dans l'évaluation de la sécurité des ingrédients et mélanges botaniques dans les compléments alimentaires", a déclaré Gottlieb.

La FDA demandera également à l'opinion publique de déterminer si d'autres mesures sont nécessaires pour moderniser la loi sur la santé et l'éducation des compléments alimentaires (DSHEA), qui lui donne le pouvoir de réglementer les compléments alimentaires, a déclaré Gottlieb.

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Sources

SOURCES: US Food and Drug Administration, communiqué de presse, 11 février 2019; Le 11 février 2019, déclaration de Steve Mister, président et chef de la direction, Council for Responsible Nutrition



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