Oméga-3 et Vit D sans bénéfice pour la fonction rénale chez les diabétiques


Miriam E. Tucker et Pam Harrison
08 novembre 2019

La supplémentation en vitamine D3 ou en acides gras oméga-3 n'a eu aucun effet sur la fonction rénale chez les adultes atteints de diabète de type 2 à 5 ans, selon une nouvelle étude.

L'auteur principal, Ian H. de Boer, MD, a présenté les données lors de la réunion annuelle de la Société américaine de néphrologie organisée dans le cadre de la Semaine du rein, dans le cadre d'une session de synthèse orale portant sur des essais cliniques à impact élevé.

Les résultats, issus d’une étude auxiliaire de l’étude Vitamin D et Omega-3 (VITAL), ont été publiés simultanément dans JAMA.

"Nous espérions que la vitamine D, les acides gras oméga-3, ou les deux, pourraient aider à prévenir l'insuffisance rénale et sa progression vers des stades plus avancés chez les adultes atteints de diabète de type 2, sur la base d'un grand nombre d'études expérimentales, de données d'observation et d'essais cliniques préliminaires. de Boer, professeur de médecine et directeur associé du Kidney Research Institute de l’Université de Washington à Seattle, a déclaré Medscape Medical News.

"Mais notre étude a clairement montré que ce n'est pas le cas, aucun supplément n'a permis de maintenir la fonction rénale dans la vaste population de personnes atteintes de diabète de type 2. L'essai fournit un message fort: nous devrons porter notre attention ailleurs pour prévenir et traiter une maladie rénale ", at-il souligné.

Dans un éditorial qui accompagne le JAMA article, Anika Lucas, MD, et Myles Wolf, MD, écrivent: "VITAL-DKD était une étude bien conçue, bien exécutée et bien puissante, avec un message principal définitif: chez les patients atteints de diabète de type 2, la Les acides gras D ou oméga-3 ne jouent aucun rôle dans la prévention primaire des néphropathies chroniques incidentes ni dans le ralentissement de la perte du DFGe. "

Dans une conférence de presse à la Semaine du rein, M. de Boer a déclaré: "Les patients croient à la fois à la vitamine D et aux acides gras oméga-3 et tout est basé sur l'espoir, mais les essais cliniques pour les deux médicaments ont généralement été décevants … et cet essai à prendre dans le contexte de ces autres procès.

"Comment faites-vous pour atteindre les patients? Je ne sais pas. Les gens prennent des suppléments quand ils le souhaitent, mais je pense que les médecins et autres prestataires de soins de santé doivent préciser qu'il n'y a aucune base factuelle pour cela", a-t-il souligné.

Il a ajouté: "Les faibles doses (que nous avons utilisées dans l'essai) ne sont probablement pas nocives. Cependant, j'ai des patients qui prennent des doses beaucoup plus élevées (que nous avons utilisées dans l'essai), et cela devrait être découragé.

"Il est clair que les fortes doses de l'un de ces suppléments ont des effets indésirables. Les… doses que nous avons utilisées dans cette étude se sont avérées sûres, elles ne sont tout simplement pas bénéfiques."

«Une leçon frappante sur le gouffre entre association et causalité»

Dans leur éditorial, Lucas et Wolf soulignent que le public et la communauté médicale ont été particulièrement enthousiastes au sujet des avantages potentiels de la supplémentation découlent principalement de données d'observation reliant la carence en vitamine D à diverses maladies, notamment l'hypertension, le diabète et les maladies cardiovasculaires. et le cancer.

"Il n'y a pas si longtemps, la vitamine D était à la hausse … La presse laïque s'est emparée de ce groupe d'études d'observation, de tests du taux sérique de 25-hydroxyvitamine D dans le sérum et d'une supplémentation en cholécalciférol (vitamine D3) et en ergocalciférol (vitamine D2) substantiellement … Puis sont venus les essais cliniques randomisés. "

Le contraste entre les résultats actuels de VITAL-DKD et les études épidémiologiques antérieures impliquant une carence en vitamine D dans diverses maladies "offre une leçon frappante sur le fossé entre association et causalité", notent-ils.

"Il semble maintenant sûr de conclure que de nombreuses associations épidémiologiques antérieures entre une carence en vitamine D et des effets néfastes sur la santé ont été motivées par une confusion résiduelle ou une causalité inverse non mesurée", déclarent les éditorialistes, tous deux de la division de néphrologie de la Duke University School of Medicine, Durham, Caroline du Nord.

Aucun avantage pour les résultats primaires ou secondaires

L’étude mère VITAL n’a révélé aucun avantage significatif de la vitamine D ou des acides gras oméga-3 sur la prévention du cancer sur les plans cardiovasculaire ou du cancer chez 26 000 patients généralement en bonne santé, comme indiqué par Medscape Medical News en 2018.

L'étude auxiliaire VITAL-DKD a inclus 1312 adultes atteints de diabète de type 2 de partout aux États-Unis. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit de la vitamine D3 (2 000 UI / j; Pharmavite LLC) plus des acides gras oméga-3 (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque; 1 g / j; ProNova), de la vitamine D3 avec un placebo, un placebo, un placebo et de l'oméga-3. acides gras, ou deux placebos, chacun pour 5 ans.

Au départ, l'âge moyen des participants était de 67,6 ans et la durée médiane du diabète diagnostiquée était de 6 à 10 ans. Un peu moins de la moitié des participants (46%) étaient des femmes et 31%, des minorités raciales ou ethniques; 934 (71%) ont terminé l'étude.

Le critère principal d'évaluation, la variation moyenne du DFGe de la base à la cinquième année, était de -12,3 mL / min / 1,73 m2 avec de la vitamine D3 contre -13,1 mL / min / 1,73 m2 avec un placebo, sans différence significative.

De même, avec les acides gras oméga-3, la variation moyenne du DFGe était de -12,2 mL / min / 1,73 m2 vs -13,1 mL / min / 1,73 m2 avec un placebo.

À la cinquième année, il n'y avait pas de différence significative dans le changement de DFGe par traitement (0,9 mL / min / 1,73 m2 pour la vitamine D et les acides gras oméga-3 par rapport au placebo), et il n'y avait pas d'interaction significative entre les affectations de traitement (P =. 42).

De même, aucun des trois autres résultats préspécifiés ne différait de manière significative par le traitement pour l'un ou l'autre des suppléments.

Le résultat composite d'une baisse d'au moins 40% du DFG, de l'insuffisance rénale ou du décès a été observé chez 164 participants au total, sans différence de traitement (ratios de risque respectifs de 0,92 et 1,11 pour la vitamine D et les acides gras oméga-3). vs placebo).